Nasıl çalışırız
Dört adım ve sırası değişmez. Kapsam konuşulmadan kurulum yapmıyoruz; eğitim ve devir-teslim belgeleri olmadan devir yapmıyoruz.
Kapsam görüşmesi
Önce işinizi ve denetimde hangi sorularla karşılaştığınızı dinliyoruz. Bu görüşmenin çıktısı bir teklif değil, kapsamın yazılı hâli: hangi süreçler sisteme girecek, hangileri dışarıda kalacak.
Bu adımın çıktısı
- Kapsamın yazılı hâli: hangi süreçler girecek, hangileri dışarıda kalacak
- Karşılanacak standart maddelerinin listesi
- Veri aktarımı gerekiyorsa neyin aktarılabileceği
Kurulum ve uyarlama
Kurulum, tercihinize göre kendi sunucunuza ya da bizim barındırdığımız sunucuya yapılır. Her iki durumda da kurulum yalnız kuruluşunuza aittir: ayrı veritabanı, ayrı yetki düzeni ve ayrı yedek planı. Metot, formül, belge türü ve onay akışı gibi kuruluşa özel olan her şey yapılandırmayla kurulur — koda gömülmez.
Bu adımın çıktısı
- Kuruluşunuza ait ayrı kurulum — kendi sunucunuzda ya da bizim barındırmamızda
- Ayrı veritabanı ve yetki düzeni
- Yapılandırılmış belge türleri, onay akışları ve kuruluşa özel kurallar
- Yedek planı
Eğitim ve devir
Devir, rol bazlı eğitim ve devir-teslim belgeleriyle yapılır: gündelik kullanıcıya, kalite yöneticisine ve BT birimine ayrı ayrı. Doğrulama altyapısı kurulu olan üründe (Labdata LIMS) kurulum, işlev ve uçtan uca doğrulama (IQ · OQ · PQ) kayıtları da üretilir ve teslim edilir.
Bu adımın çıktısı
- Rol bazlı eğitim: kullanıcı, kalite yöneticisi, BT birimi
- Devir-teslim belgeleri
- Labdata LIMS için IQ · OQ · PQ kayıtları ve standart maddesi – ekran eşlemesi
Bakım ve destek
Devirden sonra da sürüm yükseltmeleri yapılır ve standart değişiklikleri sisteme yansıtılır. Bir yükseltmenin neyi değiştirdiği sürüm notlarında yazılıdır.
Bu adımın çıktısı
- Sürüm yükseltmeleri ve sürüm notları
- Standart değişikliklerinin sisteme yansıtılması
Devirden sonra ne oluyor
Devir, işin bittiği an değil; sistemin sahibinin değiştiği an. Bundan sonra gündelik yapılandırmayı — yeni metot, yeni belge türü, yeni onay basamağı — kuruluşun kendi kalite yöneticisi yapabiliyor. Yapamadığı şey koda dokunmak; zaten koda gömülü bir kural bırakmadığımız için buna ihtiyaç da olmuyor.
Bir sürüm yükseltmesinin neyi değiştirdiği sürüm notlarında yazılıdır. Labdata LIMS için yükseltme sonrası doğrulama kayıtları yeniden üretilir; “bir şey bozulmadı” cümlesi tek başına kanıt sayılmaz.
İlk adım bir görüşme
Neyle uğraştığınızı ve denetimde hangi soruyla karşılaştığınızı yazın. İlk cevabımız bir fiyat listesi değil, kapsamın nasıl kurulacağı olur.
Aynı gün dönüş yapıyoruz.