Doğrulama ve kanıt
Bir denetçi “bunu nereden biliyorsunuz” diye sorduğunda cevap bir sunum değil, bir dosyadır. Bu sayfa o dosyanın nasıl üretildiğini anlatıyor.
IQ, OQ ve PQ nedir
Bir yazılımın amaçlandığı gibi çalıştığını kanıtlamanın üç kademesi. Her biri ayrı bir soruya cevap verir ve biri diğerinin yerine geçmez.
Kurulum doğrulaması
Installation Qualification. Sistemin doğru kurulduğunu gösterir: sürüm, yapılandırma, veritabanı şeması, yedek düzeni ve erişim ayarları beklenen hâlde mi.
İşlev doğrulaması
Operational Qualification. Her işlevin tek tek beklendiği gibi çalıştığını gösterir. Birim ve entegrasyon testleriyle ölçülür; koşum otomatiktir, elle yazılan bir kayıt değildir.
Performans doğrulaması
Performance Qualification. Sistemin gerçek kullanım senaryolarında beklendiği gibi davrandığını gösterir: numune kabulünden onaylı rapora kadar, kullanıcının gözünden uçtan uca.
Her ürün ayrı ayrı ölçülüyor
Ölçüm betiği her ürünün kendi deposunu salt okunur biçimde tarıyor. Aşağıdaki sayılar elle yazılmadı; kaynağı olmayan bir sayı bu siteye giremiyor. Son ölçüm: 13.10.2026.
| Ürün | Çerçeve | Veri tablosu | Ekran | Test dosyası | Son değişiklik |
|---|---|---|---|---|---|
| Labdata LIMS | ISO/IEC 17025 | 258 | 220 | 1.264 | 13.10.2026 |
| QMS | ISO 9001 | 179 | 122 | 104 | 21.09.2026 |
| ITSM | ITIL 4 · ISO/IEC 20000-1 | 134 | 102 | 73 | 06.09.2026 |
| Yüklenici Yönetim Portalı | 6331 sayılı İSG Kanunu | 42 | 46 | 88 | 14.09.2026 |
Her satır ürünün kendi deposundan ölçüldü · ölçüm 13.10.2026
Kanıt üretimi en olgun üründe nasıl görünüyor
Aşağıdaki sayılar şirketin tamamına ait değil: Labdata LIMS ürününün kendi doğrulama kayıtlarından okundu. IQ · OQ · PQ altyapısı bugün Labdata LIMS için kurulu; diğer ürünler, altyapıları kurulduğunda burada kendi bölümleriyle yer alacak. Altyapı kurulmadan sayı yazmıyoruz.
PQ kayıtları LIMS kurulumunuz için üretilir
Labdata LIMS kurulumlarında kullanıcının gözünden uçtan uca senaryolar koşulur ve kayıtları size teslim edilir. Senaryolar numune kabulünden onaylı rapora kadar gerçek akışı izler.
İzlenebilirlik etiketi taşır
Her senaryo bir standart maddesine ya da bir ürün kuralına bağlıdır ve adında izlenebilirlik etiketi taşır. “Bu senaryo neyi kanıtlıyor” sorusunun cevabı senaryonun kendi adında durur.
Otomatik koşar, elle yazılmaz
Koşum kaydı bir rapora elle girilmez; senaryolar gerçek bir tarayıcıda, gerçek bir veritabanına karşı koşar ve sonuçlarını kendileri yazar.
Yükseltmede yeniden üretilir
Sürüm yükseltmesi sonrası kayıtlar yeniden üretilir. “Bir şey bozulmadı” cümlesi tek başına kanıt sayılmaz.
Madde – ekran eşleme tablosu
“Hangi standart maddesi hangi ekranda karşılanıyor” sorusunun cevabı yazılı tutuluyor. Bir madde değiştiğinde hangi ekranların etkilendiği bu tablodan okunuyor. Aşağıdaki tablo Labdata LIMS kurulumundan.
| Madde | Karşılandığı ekranlar | Adet |
|---|---|---|
| 6.2 | /hesabim · /kullanicilar?sekme=roller · /personel/[id] · /personel/egitimler · /personel/izinler · /personel · +1 | 7 |
| 6.3 | /tesis/cevre · /tesis/krokiler · /tesis/parametreler · /tesis/ziyaretciler | 4 |
| 6.4 | /cihazlar/[id] · /cihazlar | 2 |
| 6.4.3 | /cihazlar/bakimlar/[id] · /cihazlar/bakimlar | 2 |
| 6.4.6 | /cihazlar/kalibrasyonlar/[id] · /cihazlar/kalibrasyonlar | 2 |
| 6.4.10 | /cihazlar/dogrulamalar/[id] · /cihazlar/dogrulamalar | 2 |
| 6.6 | /araclar/cozelti · /stok/[id] · /stok · /tedarikciler/[id] · /tedarikciler | 5 |
| 7.1 | /analiz-parametreleri?sekme=musteriler · /analiz-parametreleri?sekme=analiz-beyanlari · /kullanicilar?sekme=is-akislari · /muhasebe/faturalar/[id] · /muhasebe/faturalar · /muhasebe/faturalar/yeni · +4 | 10 |
| 7.2 | /analiz-parametreleri?sekme=analizler · /analiz-parametreleri?sekme=paketler · /analiz-parametreleri?sekme=metotlar · /analizler/[id] · /analizler · /numuneler/[id]/analiz/[runId] | 6 |
| 7.2.2 | /kalite/metot-dogrulama/[id] · /kalite/metot-dogrulama | 2 |
| 7.3 | /analiz-parametreleri?sekme=matris-tur · /analiz-parametreleri?sekme=numune-dokumanlari | 2 |
| 7.4 | /analiz-parametreleri?sekme=numune-etiketi · /araclar/numune-aktar · /numuneler/[id]/kunye · /numuneler/[id] · /numuneler/ekle · /numuneler/imha · +1 | 7 |
| 7.5 | /kalite/verilerin-kontrolu?sekme=denetim-izi | 1 |
| 7.6 | /analiz-parametreleri?sekme=hesaplanmis | 1 |
| 7.7 | /araclar/tekrarlanabilirlik · /kalite/kontrol-kartlar/[id] · /kalite/kontrol-kartlar | 3 |
| 7.8 | /analiz-parametreleri?sekme=rapor-formatlari · /analiz-parametreleri?sekme=saha-kodlari · /raporlar/[id] · /raporlar/coklu/[id] · /raporlar/coklu/yeni · /raporlar/coklu-sablonlar · +2 | 8 |
| 7.8.6 | /analiz-parametreleri?sekme=spesifikasyonlar | 1 |
| 7.9 | /kalite/sikayetler | 1 |
| 7.10 | /kalite/uygun-olmayan-is | 1 |
| 7.11 | /araclar/baz-cevirici · /araclar/birim-cevirici · /araclar/donusturucu · /araclar/elek-analizi · /araclar · /araclar/pdf · +3 | 9 |
| 8.1 | /analiz-parametreleri?sekme=durumlar · /ayarlar · /dokumanlar/numaralandirma | 3 |
| 8.3 | /ayarlar/dokuman-formati · /dokumanlar/dis-kaynakli · /dokumanlar | 3 |
| 8.4 | /araclar/ocr · /sistem-durumu | 2 |
| 8.5 | /kalite/riskler | 1 |
| 8.6 | /kalite/iyilestirme | 1 |
| 8.7 | /kalite/uygunsuzluklar | 1 |
| 8.8 | /kalite/ic-tetkik/[id]/duzenle · /kalite/ic-tetkik/[id] · /kalite/ic-tetkik/[id]/yurut · /kalite/ic-tetkik · /kalite/ic-tetkik/yeni-plan | 5 |
| 8.9 | /kalite/ygg/[id]/duzenle · /kalite/ygg/[id] · /kalite/ygg/[id]/yurut · /kalite/ygg · /kalite/ygg/yeni-plan | 5 |
| ISO/IEC 17025 — Akreditasyon kayıtları | /dokumanlar/turkak | 1 |
| ISO/IEC 17025 — Denetim | /denetim/[id] | 1 |
| ISO/IEC 17025 — Denetim hazırlığı | /denetim | 1 |
| ISO/IEC 17025 — Kullanım kılavuzu | /kilavuz | 1 |
| ISO/IEC 27001 — A.8.15 | /kalite/verilerin-kontrolu?sekme=erisim | 1 |
Bu sayılar neden elle yazılmıyor
Sitedeki her sayı { değer, kaynak, ölçüldü } üçlüsüyle taşınıyor ve kaynak zorunlu bir alan. Bir sayıyı sayfaya yazmak isteyen, onu nereden ölçtüğünü de yazmak zorunda; yazmazsa derleme kırılıyor. Kural bir gelenek değil, tip sistemine gömülü bir kapı — gelenekler unutulur, kapılar unutulmaz.
Ölçüm betiği kardeş depoları salt okunur biçimde tarıyor ve üretilen dosyayı yazıyor. O dosya depoya işleniyor, tazeliğini kendi ölçüm anı taşıyor ve sayfa onu olduğu gibi gösteriyor.
Aynı sebeple bu sayfada olmayan şeyler de var: ölçemediğimiz bir kademeyi yazmıyoruz, müşteri verisinden hiçbir örnek göstermiyoruz ve ürünlerin müşteri olgunluğunu ölçebildiğimiz kadar anlatıyoruz. Kapsam dışı olanlar
Doğrulama kayıtlarını görmek ister misiniz
Kurulumunuz için hangi kayıtların üretileceğini ve denetime nasıl sunulacağını kapsam görüşmesinde birlikte çıkarıyoruz.
Aynı gün dönüş yapıyoruz.