Denetime her an hazır yazılım.
Laboratuvar, kalite, BT ve saha yönetimi için kurumsal yazılım ailesi. Her değişikliğin izi, her hesabın gerekçesi ve her onayın sahibi sistemin içinde kayıtlı kalır — denetçi sorduğunda cevap bir sunum değil, bir dosyadır.
Öne çıkanlar
Büyüyen ürün ailesi
Her ürün ayrı bir alanın işini yapar; hepsi aynı denetim izi anlayışıyla kurulur.
Akredite laboratuvarda canlı
Ailenin en olgun üyesi, akredite bir laboratuvarda gerçek numuneyle gündelik kullanımda.
Her kuruluşa ayrı kurulum
Kendi sunucunuzda ya da bizim barındırmamızda; ayrı veritabanı, ayrı yetki, ayrı yedek. Birden fazla kuruluşun verisi aynı havuzda durmaz.
Silinmeyen denetim izi
Her değişiklikte kimin, ne zaman, neyi neden değiştirdiği eski ve yeni değeriyle birlikte kayıtlı. Veri silinmez, üzerine yazılmaz.
Hangisi sizin işiniz?
Ürünlerin hepsi aynı sorudan doğdu: denetçi “bunu nereden biliyorsunuz” dediğinde cevabı sistem versin, insan hatırlamasın.
Laboratuvar yönetiyorum
Numune, deney ve rapor akışı tabloda yürüyor; denetimde kanıt toplamak günler alıyor.
Kalite biriminden sorumluyum
Doküman revizyonu, DÖF ve tetkik bulguları ayrı yerlerde; YGG öncesi veri derlemek uzun sürüyor.
BT birimini yönetiyorum
Talepler e-postada, varlıklar tabloda, değişiklikler kayıtsız.
Sahaya yüklenici alıyorum
İSG, Hukuk, İK ve Sağlık ayrı ayrı belge istiyor; eksik belgeyle saha girişi riski var.
Tek disiplin, büyüyen aile
Her ürün ayrı bir alanın işini yapar ama hepsi aynı kuralla kurulur: hiçbir kayıt silinmez, her değişikliğin sahibi ve zamanı yazılır, her kurulum tek kuruluş içindir.
Labdata LIMS
Müşteride kullanımdaNumune kabulünden akredite rapora kadar laboratuvarın tüm süreçleri tek platformda.
- ALCOA+ denetim izi
- IQ · OQ · PQ doğrulama kanıtı
- Kesin ondalık hesap
- GAMP 5 doğrulama
QMS
Canlıda ayaktaDoküman, uygunsuzluk, tetkik, risk ve yönetimin gözden geçirmesini tek sistemde toplar; denetimde kanıtı üretir.
- Doküman, kontrollü nüsha ve elektronik imza
- Uygunsuzluk · DÖF · 8D
- İç tetkik ve denetim kanıt paketi
- Risk · FMEA · kontrol planı
ITSM
Canlıda ayakta“BT ne yapıyor, ne kadar sürede yapıyor, elimizde ne var?” sorularını kanıtıyla cevaplar.
- Talep · arıza · problem
- Varlık envanteri ve ilişki haritası
- Hizmet seviyesi ve eskalasyon
- Çalışanlar için self-servis portal
Yüklenici Yönetim Portalı
Canlıda ayaktaSahaya girecek yüklenicinin evrakını tek akışta toplar; ilgili birimlerin tümü onaylayınca firma ve personel sahaya hazır olur.
- Birim bazlı belge isteği ve inceleme
- Yüklenici self-servis portalı
- Uygunluk belgesi ve kapıda karekod kontrolü
- Vade takibi ve KVKK uyumlu saklama
Yelpaze büyüyor. Yeni ürünler aynı denetim izi anlayışıyla geliştiriliyor; bir ürün burada ancak gerçekten var olduğunda ve hangi aşamada olduğu yazılabildiğinde listelenir.
Ürünlerin tamamıYazılım, danışmanlık ve eğitim
Yalnız yazılım teslim etmek yetmiyor: sistemi kuran, standarda bağlayan ve kullanacak ekibe devreden aynı taraf olduğunda kurulum ayakta kalıyor.
Yazılım
Ürünlerimizi kendimiz geliştiriyoruz; kuruluma özel uyarlamaları da biz yapıyoruz. Kurulum, tercihinize göre kendi sunucunuza ya da bizim barındırdığımız sunucuya yapılır. Her kurulum ayrı veritabanı, ayrı yetki ve ayrı yedek düzeniyle çalışır.
- Kendi sunucunuza ya da bizim barındırdığımız sunucuya kurulum
- Ürün kurulumu ve kuruluşa uyarlama
- Mevcut sistemlerden veri aktarımı
- Ayrı veritabanı, ayrı yetki, ayrı yedek
- Sürüm yükseltme ve bakım
Danışmanlık
ISO/IEC 17025 ve ISO 9001 kapsamında süreçlerin yazılıma nasıl taşınacağı, doğrulama (IQ/OQ/PQ) kanıtlarının nasıl üretileceği ve denetime nasıl hazırlanılacağı üzerine çalışıyoruz.
- Standart maddesi – ekran eşlemesi
- Doğrulama planı ve IQ/OQ/PQ kanıt üretimi
- Denetim öncesi gözden geçirme
- Veri bütünlüğü (ALCOA+) uygulaması
Eğitim
Kurulan sistemi gündelik kullanıcıya, kalite yöneticisine ve BT birimine rol bazlı eğitim ve devir-teslim belgeleriyle devrediyoruz.
- Rol bazlı kullanıcı eğitimi
- Kalite yöneticisi için yapılandırma eğitimi
- BT birimi için işletme ve yedek eğitimi
- Devir-teslim ve eğitim kayıtları
Dört adım, sırası değişmez
Kapsam konuşulmadan kurulum yapmıyoruz; eğitim ve devir-teslim belgeleri olmadan devir yapmıyoruz. Sıra bozulduğunda eksik kalan şey her zaman kanıt oluyor.
Kapsam görüşmesi
Ne ölçülüyor, ne denetleniyor, hangi standart geçerli.
Kurulum ve uyarlama
Kendi sunucunuzda ya da bizim barındırmamızda; her kuruluşa ayrı kurulum.
Eğitim ve devir
Rol bazlı eğitim ve devir-teslim belgeleri.
Bakım ve destek
Sürüm yükseltme ve standart değişikliklerinin takibi.
Denetçi sorduğunda cevap bir dosyadır
Aşağıdaki sayılar pazarlama için yazılmadı: Labdata LIMS ürününün kendi doğrulama kayıtlarından okundu ve her birinin kaynağı altında duruyor. Ailenin en olgun üyesinde doğrulama altyapısı böyle görünüyor.
Neyi yapmıyoruz
Kapsam dışında kalanları saklamıyoruz. Bir sınırı dipnota koymak, onu söylememenin kibar hâlidir.
Hazır paket satmıyoruz
Ürünler kuruluşa uyarlanarak kurulur. “İndirin, kurun, kullanın” diyebileceğimiz bir paketimiz yok; kapsam görüşmesi olmadan kurulum yapmıyoruz.
Denetimden geçeceğinizi garanti etmiyoruz
Kanıtı üretmek bizim işimiz, kararı denetçi verir. Denetimde istenecek kayıtları sistemin kendisi üretir — kimin neyi ne zaman değiştirdiği, hangi onayın kimde olduğu; ama bir akreditasyon ya da belgelendirme sonucunu taahhüt etmiyoruz. Bunu taahhüt eden bir taraf varsa, neye dayanarak taahhüt ettiğini sorun.
Çok kiracılı bulut hizmeti değil
Her kurulum tek kuruluş içindir — kendi sunucunuzda ya da bizim barındırmamızda; ayrı veritabanı, ayrı yetki düzeni, ayrı yedek. Birden fazla kuruluşun verisi aynı veritabanında durmaz. Bu bir tasarım kararıdır, eksiklik değil.
Kapsamınızı birlikte konuşalım
Neyle uğraştığınızı ve denetimde hangi soruyla karşılaştığınızı yazın; ilk cevabımız bir fiyat listesi değil, kapsamın nasıl kurulacağı olur.
Aynı gün dönüş yapıyoruz.